蚂蚁彩票平台 pk10 pk10开奖 pk10 pk10开奖记录 pk10

260

公司要闻

中药提取对照物标准物研制基地落户万正药业

2016/8/16 16:45:16

来源:万正药业 南方日报

   

85日,由广州万正药业有限公司与中国食品药品检定研究院中药民族药检定所(中检所)联合成立的中药及天然药物对照提取物研制基地正式挂牌成立,万正药业张和灿董事长与中检所马双成所长主持了揭牌仪式,与会领导及双方的技术专家进行了技术交流。制备基地的成立标志着万正药业在与中检所合作进行的中药及天然药提取物对照品研发工作取得了肯定的成果。广州万正药业有限公司的制备技术踏入中药提取对照物标准物制备技术前列。

万正药业张和灿董事长(右2)许铮弟总经理(右1)与中检所马双成所长(左2)金红宇主任(左1)为 基地揭牌

 

    中国药典应用的中药标准物质通常是单一化学成分对照品及对照药材,沿用至今。药材对照品的优点是可以将中药材中检出的全部化学成分整体地通过色谱模式反映整体的质量信息较之一两个孤立的单一成分在辨别真伪优劣方面肯定有效的多。所以得到广泛地应用,但它的缺点是天然产物的含量不可能批与批之间稳定。色谱指纹图谱实施以来,突出需要解决的问题之一是药材对照品需要升级为化学组成稳定的药材提取物对照品,以便于提供中成药产品的复方成分组成的对照品作为法定检验指纹图谱的参照标准。

 

从去年6月开始,万正药业新药研发中心团队在中药指纹图谱权威专家谢培山教授的带领下,遵循中药的特点,潜心于药材品种的溯源、提取工艺的探索、成分的成型、质量标定、批间一致性及稳定性等环节都进行了反复试验,摸索出一套较为完整的研制程序和规范。至今已研制了常用16种中药材提取物对照品。实验室内对12种提取物的标定及批间一致性和稳定性结果证实达到了品种无误、与原药材的化学成分的色谱模式的相关性和指标成分的含量测定、不同批次之间的一致和稳定。酸枣仁提取物对照品现已正式由中检所颁发。

 

中检所认为,万正药业团队有严谨做事作风、有舍得投入的奉献精神和精益求精的工艺制备方法,值得推广和资源共享,双方达成合作共建中药及天然药物对照提取物研制基地”的意向。

中检所马双成所长讲话

 

揭牌仪式上,万正药业张和灿董事长对中检所的支持指导表示感谢,希望中检所对项目在仪器、工艺、检定上多加指导,基地落户在万正药业是对万正研发努力的肯定,万正药业将秉承严肃认真、一丝不苟、服务社会的科学精神再接再厉完成任务。

 

 

谢培山教授从中药质量控制和中药提取物对照品(ERS)基本要求做了阐述,要求万正药业新药研发中心团队从规范中药质量标准的高度出发,每个品种都要成为新版药典启动项目,服务大众。

 

中国指纹图谱专家谢培山教授讲话

 

万正药业新药研发中心许舜军博士就万正药业的发展、产品结构、明星产品和研发发展规划做了介绍,表示基地建设一定遵对照提取物的从真实性、专属性、一致性和稳定性,踏踏实实做好制备工作。

 

万正药业新药研发中心许舜军博士作汇报

 

中检所金红宇主任分析了目前十一个定向制备单位提供的对照物,认为万正药业制备的对照物能较好解决受潮难题,重复性也一致,希望万正药业制备更多标准物

中检所马双成所长指出:万正药业的名牌产品《喘可治注射液》就是由淫羊藿和巴戟天两味中药的提取物制备而成,是我国率先采用中药指纹图谱控制质量的中药注射液,2001年上市以来该药质量稳定可控,这也是我们合作的基础。马双成说:我们看中的是万正药业乐于奉献的胸怀和服务社会的理念,一个私营企业的建设能按欧盟的标准建造,团队精神体现实验价值,和万正药业合作,我们不单要促进中药行业的发展,使制备的对照物成为行业标杆,还要向世界卫生组织推荐,力争得到全球认可。

 

万正药业领导与中检所领导座谈

 

万正药业与国家检定机构合作的举措对促进中药质量标准、检测水平的迅速提高,促进传统中药的规范化生产,以及中药产业化、现代化的进程具有重要的意义,双方还达成合作共建“中药及天然药物对照提取物研制基地”的意向。

 

中检所领导与万正药业新药开发中心成员合影

 

上一页

下一页

友情链接:蚂蚁彩票官网  蚂蚁彩票  蚂蚁彩票投注网  蚂蚁彩票注册  蚂蚁在线注册  蚂蚁彩票投注网  蚂蚁娱乐平台  

免责声明: 本站资料及图片来源互联网文章,本网不承担任何由内容信息所引起的争议和法律责任。所有作品版权归原创作者所有,与本站立场无关pk10作为一个北京赛车pk10,www.lz6z.org分支如用户分享不慎侵犯了您的权益,请联系我们告知,我们将做删除处理!